新品上市|锦江电子磁定位可调弯导引鞘组及一次性使用磁定位房间隔穿刺针获NMPA批准上市
2025-09-05

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司自主研发的VUEPORT®NAV磁定位可调弯导引鞘组(国械注准20253031700)及VUEPORT®NAV一次性使用磁定位房间隔穿刺针(国械注准20253031697)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。


VUEPORT®NAV磁定位可调弯导引鞘组

该产品用于将心内电生理导管导引至各个心腔,包括经房间隔进入左心房;与锦江电子LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统配合使用时可提供产品在心内的位置信息。



产品特点



 鞘管远端放置多个磁定位感应器,与LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统搭配时,实现鞘管可视化,助力导管到位及稳定贴靠,提升手术效率;

● 微调自锁手柄,毫米级操控,更省力;

 多种渐变硬度,全编织管体,柔韧有余,提供更好的支撑力和贴靠力;

● 双向可控弯,打弯范围更广,随心所欲到达复杂解剖部位;

 内径8.5F,顺畅通行锦江电子脉冲消融导管及通用的射频消融导管与标测导管。



VUEPORT®NAV一次性使用磁定位房间隔穿刺针

该产品与锦江电子生产的磁定位可调弯导引鞘组配合,适用于房间隔穿刺以建立通路,将心内电生理导管经房间隔送入左心房。与锦江电子LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统配合使用时可提供产品在心内的位置信息。




产品特点



 一次性使用磁定位房间隔穿刺针(经检索,目前国内尚未有同类型产品获批);

● 无射线房间隔穿刺发明专利(专利号 ZL202110917419.3),产品与磁定位可调弯导引鞘组配合使用,在LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统指导下,可用于判断穿刺针针尖位置,实现三维可视化房间隔穿刺;

 远端斜角设计,有助于穿刺过程中减少阻力;

● 针座带阀门,可通过针座开关控制开通或关闭穿刺针通道;

 三种长度(98cm、89cm、71cm),满足不同临床需求。


Green EP


此两款新产品的获批上市,为锦江电子三维绿色电生理整体解决方案的进一步完善增添了“利器”。从潜心钻研到持续创新,锦江电子始终秉持“以科技呵护生命” 的理念,积极响应临床需求,不断推陈出新。未来,我们将持续深耕心脏电生理领域,让优质医疗产品触手可及,为行业发展注入中国力量!



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